በኮቪድ-19 ወረርሽኝ መደበኛነት ዳራ ፣ የባህር ማዶ የኮቪድ-19 አንቲጂን ምርቶች ፍላጎት ከቀድሞው የአደጋ ጊዜ ፍላጎት ወደ መደበኛው ፍላጎት ተቀይሯል ፣ እና ገበያው አሁንም ሰፊ ነው።
ሁላችንም እንደምናውቀው፣ ለኮቪድ-19 አንቲጂን ምርቶች የአውሮፓ ህብረት የመዳረሻ መስፈርቶች በጣም ከፍተኛ ናቸው፣ እና የአውሮፓ ህብረት የጤና ደህንነት ኮሚቴ ኤችኤስሲ የጋራ ዝርዝር (የአህ አጠቃላይ ነጭ ዝርዝር) በአሁኑ ጊዜ በአውሮፓ ህብረት ውስጥ በጣም ስልጣን ያለው አንቲጂን ማወቂያ ሬጌጀንት ዝርዝር ነው።በአውሮፓ ህብረት በይፋ የፀደቀው የጋራ ዝርዝር ውስጥ መግባት መቻል የምርት ጥራት በአውሮፓ ህብረት እውቅና እንዳለው ማረጋገጥ ይችላል።
በአሁኑ ጊዜ በ HSC የጋራ ዝርዝር (EU General White List) ውስጥ ያሉት ምርቶች በሁለት ምድቦች ይከፈላሉ-በግምት ክሊኒካዊ ሙከራ ጥናቶች ወደ ምድብ A ዝርዝር ውስጥ ይገባሉ;በድጋሚ ክሊኒካዊ ሙከራ ጥናቶች፣ ወደ ምድብ ቢ ዝርዝር ውስጥ ይገባል።
የሁለቱም ክፍል A እና B አምራቾች የሪጀንት ሙከራ ውጤቶች የኮቪድ-19 የፈተና ውጤቶችን ኤሌክትሮኒክ ሰርተፊኬቶችን ለመስጠት ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ፣ ነገር ግን የአውሮፓ ህብረት አባል ሀገራት ከክፍል B አምራቾች ይልቅ የClass A አምራቾች ሬጀንቶች የፈተና ውጤቶችን የማወቅ እድላቸው ሰፊ ነው።
የኮቪድ-19 አንቲጅን ፈጣን ሙከራ ኪት ወደ ኤችኤስሲ የጋራ ዝርዝር ምድብ ሀ በተሳካ ሁኔታ መግባቱ ኪቱ ጥሩ አፈጻጸም እንዳለው ያሳያል።
በአሁኑ ጊዜ ቤጂንግ ቤየር ለኮቪድ-19 ምርመራ ብዙ ምርቶችን አዘጋጅታ የ CE ምዝገባ አግኝታለች።
1 | ኮቪድ-19/ኢንፍሉዌንዛ A+B/RSV አንቲጂን ጥምር ፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ |
2 | የኮቪድ-19 እና የኢንፍሉዌንዛ ኤ/ቢ ፈጣን የሙከራ መሣሪያ |
3 | 2019-አዲስ የኮሮናቫይረስ IgM/IgG ፈጣን የሙከራ ካሴት (ደብሊውቢ/ኤስ/ፒ) |
4 | 2019-አዲስ የኮሮናቫይረስ IgM ፈጣን ሙከራ ካሴት (ደብሊውቢ/ኤስ/ፒ) |
5 | 2019-አዲስ የኮሮናቫይረስ ፀረ-ሰው ፈጣን ሙከራ ካሴት (ኮሎይድ ወርቅ) |
6 | ፀረ-SARS-CoV-2 ፀረ-ሰው IgM ሙከራ ኪት (ELISA) |
7 | ፀረ-SARS-CoV-2 ፀረ-ሰው IgG ሙከራ ስብስብ (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 ድምር ኣብ ፈተና ኪት (ELISA) |
9 | ፀረ-SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ-ሰው መሞከሪያ መሣሪያ (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ-ሰው ፈጣን የሙከራ መሣሪያ (ኮሎይድ ወርቅ) |
የልጥፍ ሰዓት፡- ዲሴ-09-2022